Raad van de EU neemt EHDS aan

Het doel van de EHDS is om via databeschikbaarheid betere zorg te realiseren. Dit sluit aan op de Nationale visie en strategie op het gezondheidsinformatiestelsel en de visie en strategie op secundair datagebruik. De verordening versterkt de patiëntenzorg en bevordert wetenschappelijk onderzoek, innovatie en beleid in Europa. Het geeft¬ burgers meer regie over elektronische gezondheidsgegevens die over hen zijn opgeslagen en zorgverleners meer tijd voor patiëntenzorg. Dit draagt bij aan een gezondere maatschappij.

Digitale transformatie

Het wetsbesluit is genomen onder voorzitterschap van Polen. Izabela Leszczyna, de Poolse minister van Volksgezondheid zegt op de website van de Raad dat de digitale transformatie van de gezondheidszorg in Europa een belangrijke prioriteit is van het Pools voorzitterschap. “De EHDS is een cruciale stap in dit proces en geeft EU-burgers de mogelijkheid om overal in de EU hun gezondheidsgegevens te raadplegen”.

Burgers

Met de nieuwe regels krijgen de burgers sneller en eenvoudiger toegang tot hun elektronische gezondheids¬gegevens, zowel in hun thuisland als in andere lidstaten. Ook krijgen ze meer inzicht in en zeggenschap over het gebruik van hun gegevens. De EU-landen moeten een digitale gezondheids¬autoriteit oprichten om de nieuwe bepalingen uit te voeren.

Zorgverleners

Betere zorg door betere databeschikbaarheid betekent voor zorgverleners dat zij sneller over de nodige en accurate gegevens over hun patiënten beschikken. Ook als die gegevens in verschillende zorgsystemen zit. Dat scheelt veel administratieve lasten en voorkomt fouten. Daardoor kunnen zorgverleners patiënten beter helpen.

Onderzoekers

De EHDS biedt onderzoekers en beleidsmakers ook toegang tot geanonimiseerde, beveiligde gezondheids¬gegevens, zodat ze het enorme potentieel van de gezondheids¬gegevens van de EU kunnen benutten voor wetenschappelijk onderzoek, de ontwikkeling van betere behandelingen en de verbetering van de patiëntenzorg.

Interoperabiliteit

EU landen digitaliseren niet in dezelfde mate. Dat bemoeilijkt de gegevens¬uitwisseling tussen lidstaten. Volgens de nieuwe verordening moeten alle systemen voor elektronische patiëntendossiers (EPD’s) voldoen aan het Europees uitwisselings¬formaat voor elektronische patiëntendossiers, voor EU-brede interoperabiliteit.

Publicatie

De verordening zal nu formeel worden ondertekend door de Raad en het Europees Parlement, en treedt 20 dagen na bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie in werking.

Achtergrond

De Europese Commissie heeft op 3 mei 2022 een voorstel voor een verordening tot oprichting van een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens. Hierover hebben de Europese landen vervolgens onderhandeld tot de definitieve tekst. VWS heeft hiervoor via diverse stakeholdersessies, meetups en een community de stem van de Nederlandse stakeholders en eindgebruikers meegenomen en veel punten weten te verzilveren. De EHDS is de eerste van negen gemeenschappelijke Europese sector- en domeinspecifieke gegevensruimten uit de Europese datastrategie uit 2020. De EHDS wordt als een belangrijke pijler van de Europese gezondheidsunie beschouwd.